汕头市化妆品行业协会-化妆品协会

为进一步规范我市化妆品生产企业生产质量管理行为，有效管控源头风险，结合广东省食品药品监督管理局《关于印发广东省高风险化妆品生产企业专项整治方案的通知》（粤食药监办妆〔2018〕484号）的要求，市食药监局于2018年9月4日召开了“市化妆品生产安全风险大排查大整治工作动员会”，汕头市化妆品行业协会协助组织企业参加。会议内容主要以对化妆品生产安全风险大排查大整治工作进行动员、具体部署和重点安排展开。

黄坤明科长在会上传达了省食药监局《关于印发广东省高风险化妆品生产企业专项整治方案的通知》的要求并详细为企业解读了化妆品生产安全风险大排查的内容与重点：

2018年8月7日，广东省食品药品监督管理局办公室印发《广东省高风险化妆品生产企业专项整治方案》，该方案主要将于2018年9月30日前完成对我省高风险化妆品生产企业开展专项飞行检查。

具体措施如下：

一、制订整治清单。各市局将辖区内生产质量管理混乱及2017年以来监督抽查产品不合格的化妆品生产企业纳入高风险企业清单；特别是制订广州市白云区高风险企业清单，对白云区开展省、市、区三级联动飞行检查。

二、实施飞行检查。一是检查生产条件是否可持续符合许可事项要求；二是核查对不合格产品进行全面召回及处理的情况；三是对声称被假冒的企业及相关产品进行核查，核查结果经企业确认后上报省局，由省局汇总后公告并上报国家局。

三、实施监督抽检。对企业生产的祛斑、祛痘、面膜等高风险产品及销售量大的流行性产品进行监督抽样。

四、加大处置力度。对严重缺陷项目达到5项以上（含5项）的或所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项）的，应采取暂停生产行政措施；涉及非法添加或生产质量管理体系存在较多严重缺陷管理混乱的，应依法提请吊销化妆品生产许可证。

五、落实跟踪处理。暂停生产的，必须严格落实整改措施并经市级监管部门确认好后方可恢复生产；实施监督抽检的，应跟踪检验结果，依法做好后续处理；对已提请吊证的企业，应加强巡查，管控好风险。

希望化妆品生产企业，对照《化妆品生产许可检查要点》的要求，认真进行自我检查，确保企业生产条件持续符合生产许可要求，高风险企业要根据之前检查的问题认真整改，确保再次检查符合要求。要做好不合格产品的召回等工作。化妆品企业应严格按照法律规范要求认真组织生产，重视企业的生产管理和产品安全质量管理，积极配合监管部门做好此次飞行检查工作，共同推动化妆品产业高质量发展。

市食药监局黄勇副局长在会上作了重要讲话，提出动员会主要目的是要体现我们坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求、关于食品药品监管工作系列重要指示的态度和决心。同时也是贯彻落实国家市场监管总局以及省食品药品监管局关于加强对食品药品生产经营监管工作指示的具体部署。希望各区县局化妆品监管人员和化妆品生产企业，认真按照方案的要求，抓好工作落实。

黄勇副局长在讲话中谈到：今年以来，根据国家、省食监局对化妆品监管工作的统一部署，市局将化妆品安全风险隐患排查、生产经营监督检查、化妆品安全专项整治和打击化妆品非法添加专项行动纳入年度重点工作，各项工作取得了一定成效。

一是深入开展风险隐患排查。全市排查化妆品生产经营企业1136家次，发现风险隐患118个；

二是加强市局直管企业日常检查。市局组织完成了60家次直管化妆品生产经营企业的日常检查，并根据检查情况要求3家问题较严重的化妆品企业停产整顿，对10家因防晒产品被国家总局通报的企业进行了约谈；

三是持续开展专项整治。今年按照省局要求组织开展四大专项整治，包括规范企业生产行为专项、美容美发机构专项、网络销售化妆品专项及打击非法添加专项。上半年提交自查报告生产企业216家，自查产品2156个，自查美容美发机构56家，自查品种318个，专项行动全市检查生产企业115家次，美容美发机构56家次，责令26家存在问题的企业进行整改，抽检126批次化妆品，对6家涉嫌违法违规的企业进行立案查处；

四是开展化妆品市场安全治理示范区建设。2015年至2017年共建成5个省级、8个市级化妆品示范区，达到全市6区1县全覆盖，以点带面，有效管控了经营企业销售未注册备案产品的关键风险；

五是开展国产非特殊用途化妆品备案。截至八月份，全市已注册的非特备案企业共389家，通过备案确认的非特产品总数为27402个，变更产品总数为4000个，注销产品总数为2863个，按规定时限完成了备案后资料和产品检查27189个，其中，网上备案责令改正54个产品，立案查处2个产品，备案后检查责令改正174个产品；

六是推进化妆品不良反应监测工作。确定了汕头市皮肤医院、潮南民生医院、汕头市初雨化妆品有限公司和汕头市凯德药品连锁有限公司为我市化妆品不良反应监测哨点，推进我市化妆品不良反应监测体系建设，全市上报化妆品不良反应数在全省名列前茅；

七是开展化妆品法律法规和使用常识的宣传。依托市化妆品行业协会和美容美发整形行业协会召开多场法律法规宣传和专业培训；联合市药品不良反应监测中心开展“525国际爱肤日”宣传活动。在汕头日报、汕头政府门户网站、大华网等报刊网站宣传化妆品法律法规信息，全市发放化妆品宣传海报、小册子等资料2000多份，群发了1200多条短信；制作播放化妆品常识动漫宣传片，自3月份开始在汕头电视台黄金时间滚动播放200多次。通过多种宣传形式，为化妆品安全社会共同治理打下良好基础。

黄勇副局长不但指出我市化妆品安全专项整治工作虽然取得了一定成效，但从总体上看，我市化妆品生产企业“多、小、散、乱”的局面依然存在，部分生产企业法律意识淡薄，生产质量管理体系存在较多缺陷，近年来有部分企业因未按防晒特殊用途化妆品批件的配方生产而被国家局通报，部分美容美发机构存在从非正规渠道采购化妆品、立索证索票制度和自行配制化妆品等违法违规行为，造成我市化妆品生产经营存在不少风险隐患，化妆品监管工作面临诸多问题和挑战。还结合我市实际，就如何防止出现重大化妆品安全事故，提出了几点意见。

一、聚焦问题管控风险，严格落实属地监管责任

市、区（县）食药监局要坚持源头严防、过程严管、风险严控的原则，加强对源头性、系统性、区域性化妆品安全风险的分析研判，综合施策、系统防控，把问题消除在萌芽状态，将风险管控在过程之中，严格落实属地监管责任。

（一）严格落实监管责任。

（二）立即开展专项整治行动。

（三）严查违法违规企业。

（四）采取风险管控措施。

二、以社会共治为基础，构建形成化妆品行业自律格局

党的十九大报告提出加强和创新社会治理，打造共建共治共享的社会治理格局。我局一贯支持一业多会，鼓励市化妆品行业协会、市美容美发整形协会积极参与化妆品安全治理。市化妆品行业协会和市美容美发整形协会负责人务必将本次会议的重点要求，逐条地利用短信、微信等方式向企业法人和质量负责人进行推送，督促企业提升生产经营质量管理水平，落实企业主体责任。

（一）推动行业自律自治。

（二）规范企业质量管理。

（三）为产业升级建言献策。

三、严格自查自纠，落实企业主体责任。

我市现有化妆品生产企业222家，经过2016年化妆品生产许可“两证合一”换证工作，我市化妆品生产企业对车间硬件进行了升级改造，生产环境、卫生设施、生产设备等硬件设施有了明显提升，企业生产负责人、质量负责人和检验员等技术人员进行自学和外出培训，提高了生产质量管理水平，并建立了企业的生产质量管理体系，我市化妆品企业比以往更加规范。但也存在部分企业落实主体责任不足，生产源头具体风险仍然突出。

（一）立即开展自查自纠。

（二）建立完善的生产质量管理体系。

黄勇副局长总结道：我市化妆品生产企业数量多，化妆品安全监管责任重大。市、区（县）食药监部门要按照“四个最严”要求，坚决落实好国家局、省局对化妆品监管工作的各项具体部署，针对当前化妆品企业在生产质量管理等方面存在的突出问题，全面加强化妆品全过程监管，加强安全隐患排查整治，防控安全风险，最大限度的把问题消除在萌芽状态、把风险消灭在生产源头，不断提高化妆品安全保障水平；同时化妆品行业组织要发挥行业引导和自律作用，促进化妆品产业高质量规范发展，各化妆品生产企业要发挥企业主体责任，杜绝违法违规行为，诚信生产经营，让人民群众消费化妆品更加放心、安心、舒心。

汕头市化妆品生产安全风险大排查大整治工作动员会