汕头市化妆品行业协会-化妆品协会

服务时效

引导创新

美国延长化妆品现代化监管法执法期限

发布日期： 2023年12月14日 作者： tbtguide

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将化妆品现代化监管法（MoCRA）中化妆品设施注册和产品上市要求的执行期限延长六个月，即截止日期从2023年12月29日被推迟到2024年7月1日。

背景和时间表

暂停化妆品自愿注册计划（VCRP）：2023年3月，FDA宣布暂停VCRP。

化妆品法规指南草案：到2023年8月，FDA发布了化妆品设施注册和产品上市指南草案，与MoCRA提出的要求保持一致。

电子提交门户网站的引入：2023年9月，FDA就推出化妆品电子提交门户草案以及纸质表格开展公众评议。工程处强调电子提交对效率的重要性，预计2023年12月初将提供电子提交选项和支持文件。

延迟执行的详细信息

FDA推迟执行的决定旨在为受监管行业提供必要的时间，以遵守MoCRA的新规定，其中包括设施注册和产品上市要求。

MoCRA权限和豁免

化妆品制造商和加工商必须注册其设施，及时更新信息，并每两年更新一次注册。负责人，如制造商、包装商或经销商，必须列出每种上市的化妆品，包括成分，并提供年度更新。

某些小企业可以获得豁免。然而，此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或负责人：

在常规或通常的使用条件下，经常与眼睛粘膜接触的产品；

注射的产品；

内部使用的产品。

相关阅读

友情链接

政府网站

中国政府网国家药品监督管理局国家市场监督管理总局国家知识产权局国家商务部国家卫生健康委员会国家海关总署国家工业和信息化部国家科学技术部国家发展和改革委员会国家统计局省药品监督管理局省市场监督管理局（知识产权局）省卫生健康委员会省工业和信息化厅省科学技术厅汕头市政府网市市场监督管理局（知识产权局）市工业和信息化局市科学技术局市商务局（口岸局）市贸易促进委员会市工商业联合会（总商会）