背景:
从2013年7月11日开始,欧盟经济区市场中销售的化妆品必须符合新颁布的化妆品法规(EC)NO.1223/2009的要求。新法规适用于此日期之后仍在欧洲经济区销售的化妆品产品。新法规第八章明确要求,出口到欧盟的化妆品必须按照欧盟官方公布的化妆品GMP生产,及化妆品生产必须符合化妆品良好操作规范ISO22716:2007的要求。化妆品企业如何应对当前市场对化妆品的强制要求,成了企业面临日益严峻的市场竞争挑战下的又一难题。
国际标准组织 (ISO) 2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品 — 良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
课程介绍:
主题:化妆品GMP/ISO 22716内审员
价格:1000元/人(SGS提供培训期间水,茶点,午餐)
地点:汕头市龙湖区长江路8号电信实业大厦1609化妆品协会会议厅
时间:2013年6月3日——4日
开班人数:20人- 25人
报名电话:0754-88658188
截止报名时间:2013年5月31日
课程概述:本课程时长为2天。
ISO 22716:2007内审员课程,帮助企业管理人员掌握这一国际最高化妆品GMP标准要求,提升其化妆品GMP现场管理能力和内部审核技巧,以确保企业稳定提供符合法规、安全和质量要求产品的能力。
课程收益:考虑成人学习的特点,课程设计以体验互动式教学为主导,授课过程形式多样、生动活泼,以分享贯以理论学习与升华,务求达到学以致用的真正目的:
1、通过标准结合实例介绍的学习,学员充分掌握ISO 22716在日常管理中的应用要领;
2、通过模拟现场审核和案例分析的学习,学员能灵活应用内审员的审核技巧,具有ISO 22716管理体系运行效果诊断的能力;
3、企业具备ISO 22716管理体系建立、完善和改进的核心管理队伍,提升企业整体管理素质;
4、企业具备按照ISO 22716管理体系要求考核外发加工商的能力。
培训对象
适合于来自以下类型的企业人员:
化妆品生产商
化妆品贸易商
化妆品品牌持有商
培训大纲
国际GMP标准——ISO 22716
GMP第一部分
化妆品GMP来历
各国化妆品法规和GMP要求
GMP第二部分
范围、定义和术语
组织架构和人员
基础设施和设备
原料和包装材料
实例介绍、案例分析和小组讨论
GMP第三部分
制造和包装控制
外发
不合格品、偏差和变更控制
实例介绍、案例分析和小组讨论
4.GMP第四部分
质量控制实验室
投诉、退货和召回处理
内审
文件
实例介绍、案例分析和小组讨论
ISO 22716的审核技巧
审核策划
模拟现场审核
学员讨论和汇总发现点?
案例分析
小组讨论和练习