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美国FDA宣布推迟化妆品工厂注册和产品列名 额外给予企业缓冲期准备

发布日期: 2023年11月29日     作者: 厦门技术性贸易措施信息网    

     2023年11月8日(美国时间),美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名暂缓执行。

     一、法规推迟执行

     FDA将首次工厂注册和产品列名的截止日期推迟至2024年7月1日;并且不会在2024年7月1日之前强制执行MoCRA中对工厂注册和产品列名的要求,以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。

     二、企业指南发布

     同期,FDA发布《化妆品工厂注册和产品列名合规政策的企业指南》(以下简称《指南》)(Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing Guidance for Industry)。

     《指南》中指出,FDA将会在2023年12月上旬 推出工厂注册和产品列名的电子提交系统、相关辅助文件和纸质提交方式。

     此外,FDA鼓励企业在原定的截止日期(现有企业和现有产品在2023年12月29日前)完成提交。

     在相关文件中,FDA对于此次实施时间推迟的原因进行了说明,主要是行业反馈各项工作的准备时间太过紧张,因此FDA给予了企业额外的6个月准备时间,供企业在电子提交系统正式上线后进行适应和缓冲。

     来源:瑞欧科技


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