汕头市化妆品行业协会-化妆品协会

欧洲化妆品法规动态

1. 欧盟宣布将制定行动路线图，逐步减少动物实验

2023年8月18日，欧盟发布关于欧洲公民倡议（ECI）拯救零残忍化妆品——构建一个无动物实验的欧洲的通讯文章。

欧盟表示将立即开始制定一份行动路线图，以减少动物实验，实现在所有相关化学法规下过渡到无动物实验的监管体系的目标。具体行动涉及分析毒理学终点，对非动物方法(NAMs)的可行性分析等。

2. 欧盟RAPEX化妆品通报，铃兰醛问题继续涌现

据欧盟 RAPEX 化妆品通报（2023年33-34周）显示，多国对多款含有铃兰醛（2-(4-tert- butylbenzyl）propionaldehyde, BMHCA）的化妆品中进行了通报，要求通报产品停止上市或进行召回，其中也包括产自中国的香水产品。

欧盟此前已将铃兰醛认定为CMR物质，并禁止用于化妆品中。

3. 英国公开征集化妆品物质安全评估信息

2023年8月14日，英国产品安全与标准办公室（The Office for Product Safety and Standards, OPSS）公开征集对一些化妆品物质的安全评估信息。

这些物质涉及：三氯生 (CAS 号：3380-34-5)，三氯卡班 (CAS 号：101-20-2)，4-甲基苄亚基樟脑(CAS号：36861-47-9 / 38102-62-4)，水杨酸(CAS 号：69-72-7)，羟苯丁酯 (CAS 号：94-26-8)，羟苯甲酯 (CAS 号：99-76-3)；以及几类纳米原料。

OPSS是英国政府负责监管和促进产品安全和标准的机构。其目标是确保所有在英国销售的产品都符合安全、健康和环保标准，从而保护消费者和公众利益。

北美化妆品法规动态

1. 美国FDA发布化妆品设施注册和产品清单登记的行业指南草案实施细则

2023年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布《化妆品设施注册和产品列名指南》草案，对《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)中设施注册和产品列名的要求做了说明。

8月29日，瑞欧科技以「美国化妆品法规现代化法案——工厂注册和产品列名重点解读」为题，带来线上研讨会，详细介绍美国 MoCRA 法规框架、指南草案的重点内容、工厂注册和产品列名的细节。

亚洲化妆品法规动态

1. 印尼计划限制低于100美元的进口商品网上销售

2023年7月28日，印度尼西亚贸易部长祖尔基夫利·哈桑（Zulkifli Hasan）表示，印尼计划对售价低于100美元的进口商品的网上销售实施限制。

此外，还将禁止通过在线渠道直接向消费者销售进口产品，禁止电子商务平台销售平台自身或其关联公司生产的产品等。

截至目前，官方还未公布相关修订草案。

2. 印尼对化妆品线上销售增加新要求

2023年8月21日，印度尼西亚修订了《关于药品和食品线上销售管理的规定》(Regulation Concerning the Control of Drug and Food Online Distribution)。对药品（包括化妆品）和食品线上销售提出新的的监管要求。

其中，规定线上销售的化妆品需具备产品通报码（notification number）。

3. 印尼《产品信息文件(PIF)指南》实施

2023年8月2日，印度尼西亚宣布《产品信息文件(PIF)指南》正式实施，对于在2023年8月2日之前获得产品通报码的相关方，需在6个月内更新 PIF（Product Information File，PIF）。

该《指南》的征求意见稿发布于2022年10月31日。在《指南》中，主要明确了PIF包含的标准文件，并对PIF的文件要求进行修订（包含行政文件和产品简介、原料质量与安全信息、产品质量信息、安全和功效4个部分）。

此外，该《指南》将PIF的保存时间从最近一次生产或进口化妆品之日起至少6年，修改为最后一次生产或进口化妆品过期后至少1年。

印尼规定，制造商或进口商应对产品信息档案（PIF）留存备查。PIF必须以电子和/或书面形式保存，适当存储，并在发生变更时进行更新。语言可以是英文或印尼语。

2023全球化妆品法规动态：美国MoCRA细则发布，印尼PIF指南实施（8月）

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