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国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2025年第32号）

发布日期： 2025年08月29日 作者： 国家药品监督管理局

　　国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件）。

　　上述5项方法均为新增方法，自2026年3月1日起实施。在实施前，鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

　　特此通告。

　　附件：1.《化妆品安全技术规范（2015年版）》5项标准制定项目汇总表

　　　　　2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法

　　　　　3.体外皮肤变态反应动力学直接多肽反应试验方法

　　　　　4.皮肤吸收体外试验方法

　　　　　5.免疫毒性试验方法

　　　　　6.口腔黏膜刺激试验方法

国家药监局

2025年8月28日

附件1 《化妆品安全技术规范》5项标准制定项目汇总表.doc

附件2 牛角膜浑浊度和渗透性试验方法.docx

附件3 体外皮肤变态反应动力学直接多肽反应试验方法.docx

附件4 皮肤吸收体外试验方法.docx

附件5 免疫毒性试验方法.docx

附件6 口腔黏膜刺激试验方法.docx

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国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版） 的通告（2025年第32号）

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2025年第32号）