2020年1月10日,新的一年开始之际,关于国产非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点工作,就在广东中山开启专题工作培训。 广东省市场监督管理局与中山市市场监督管理局召开了非特备案工作专题培训会,会议内容是非特备案量化分级试点工作介绍以及非特备案检验系统介绍。 量化分级管理的实施,分别选择了全国四个省。其中,广东选择的前期试点城市有:中山、江门、汕头、深圳,试点区域产品数量大约占全国10%左右,试点范围兼顾沿海发达地区与中西部地区,具有一定的代表性。 众所周知,自1月3日国务院常务会议审议通过《化妆品监督管理条例(草案)》(下称新条例)以来,虽然正式版还未公布,但依然阻挡不了业内对新条例内容的关注和热议。 广东省国非特备案管理基本情况 职责划分市局或县局负责备案后网上信息的审核、复核;负责备案后的监督检查(抽查或普查,现场资料送审);负责备案后网上信息的确认;负责备案后的现场监督检查(抽查)。 时限要求5个工作日完成网上信息,确认市局或县局3个工作日省局2个工作日。 政策趋势仅需3个月内,完成备案后监督检查的时限要求委托下放国产非特备案管理全流程业务,并开展全省非特备案产品质量督查工作。 量化分级管理,对化妆品企业的影响 责任主体更明确,罚则更清晰 量化分级管理通过对备案账户进行ABCD级评分,原始分75分,备案通过则加分,否则减分,减分的幅度自0.4分至50分,如果被评为CD级,CD级信息会被采取不同颜色标识,标注“重点监管对象”,标识在备案系统公开可看。量化分级管理的实施,对于企业而言的影响至关重要,委托企业更是本次的实施的重点对象。 是不是A级的就稳妥无忧呢?也不是的,A级评分的企业,加分标准与BCD级相同,减分基础在原标准上扩大五倍,B级开始预警,评分是由量化分级管理系统动态计算。 关于量化分级管理实施的解决方案探讨 中山作为前期试点城市之一,针对量化分级实施的试点工作,中山市市场监督管理局站在企业的角度,为中山的化妆品企业排忧解疑特别邀请了中山市美易搜分享“如何顺利加分,避免人为因素失误减分”的解决方案。 量化分级实施后,关于加分减分的思考总结 ↓↓↓ (上图加分/减分项目明细) 顺利加分/避免减分需要确保的问题点 1.确保产品包装标签符合法规要求 2.确保产品配方成分符合符合法规要求 3.确保产品填报信息符合法规要求 4.确保产品技术资料完整,并能证明产品安全性 5.确保产品进行年度确认 6.确保备案后检查按照时间要求整改 顺利加分/避免减分需要确保的问题点 行业现有的解决方式探讨分享 1.通过加强审核人员法规专业知识,审核控制风险通过设定内部质控流程复查,减少出差率; 2.通过过往经验积累,避免相同问题重复出现,根据备案工作流程,不同工作节点分别审核确认。 总结:通过寄托人的专业负责和建立制度解决问题 现有解决方式可能存在的问题 思考:我们最核心需要解决的是什么问题?提高工作效率?提高人员专业性? 核心需要解决的问题:需要提高一次性备案通过率(加分的关键点) 思考:通过寄托人的专业和负责是否可以保证一次性备案通过? 通过拥抱新技术,实现更多的突破 非特备案量化分级管理在中山市试点实施了。中山市市场监督管理局第一时间组织化妆品企业做了培训和宣导,并邀请美易搜一起探讨新规下的解决方案。 问题点:包装审核信息提取困难,错误率高 解决方案:利用AI、图文识别技术快速准确提取信息。 问题点:解决产品成分审核关键问题 解决方案:利用大数据分析技术进行快速成分审核,消除人为判断影响,提高产品一次性备案通过率。 问题点:解决超范围宣称审核关键问题 解决方案:利用大数据分析技术进行快速宣称审核,消除人为判断影响,提高产品一次性备案通过率。 问题点:解决产品风险评估关键问题 解决方案:利用AI技术,将产品信息进行有效复用,减少重复操作流程,提高产品一次性备案通过率。 问题点:解决产品加测审核关键问题 解决方案:法规与新技术结合,消除人为判断影响,提高产品一次性备案通过率。 在政府监管趋严以及企业运营进一步规范的大趋势下,美易搜利用人工智能、大数据以及云计算等新技术为化妆品行业贡献了他们的能量和价值,促进了行业更快更健康的发展。