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美国MoCRA法规前沿 | FDA通知新系统即将上线，提醒化妆品企业关注！

发布日期： 2023年11月03日 作者： 瑞欧科技

2023年11月1日（美国时间），美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名的最新进展。

美国MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名

来源：fda.gov

2023年8月，FDA发布化妆品工厂注册和产品列名指南草案，目前已收到40多条关于指南草案的意见和建议。

FDA将评估相关的意见和建议，并给出最终的指南，以协助企业完成工厂注册和产品列名。

2023年10月，FDA发布化妆品相关的结构化产品标识（SPL,Structured Product Labeling）*指南。用户可以选择上传SPL文件用于化妆品工厂注册和产品列名。

FDA确认，将在未来几周内提供工厂注册和产品列名的开始日期，预计上报系统会在不久后正式上线。

瑞欧科技提醒您，企业应密切关注电子平台上线或纸质资料提交模板（Forms FDA 5066 和 5067）的最新更新。我们也会在第一时间提供最新的内容。

*SPL（Structured Product Labeling）是FDA在工厂注册及产品列名时所应用的标准。SPL文件使用XML (extensible markup language) 语言编写，旨在提高信息标准化程度。

使用标准化SPL文件的注册表格可被FDA数据库自动识别，从而及时、高效的更新至工厂注册和产品列名。

但是FDA并没有强制要求在使用电子系统提交资料时需要强制上传 SPL ，企业可以选择在电子系统中直接填写相关信息。此外，FDA也接受纸质材料的递交（Forms FDA 5066 和 5067）。

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