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美国MoCRA法规前沿｜FDA发表MoCRA首次官方会议

发布日期： 2023年04月23日 作者： 瑞欧科技

2023年4月12日，美国FDA发表了针对MoCRA法案（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，《2022年化妆品法规现代化法案》）的首次官方会议。会议由FDA化妆品与着色剂办公室的负责人Linda Katz和首席科学家Bumpus博士主讲，会议内容包括以下几个方面：

❶ MoCRA对于化妆品行业的重点管理要求与实施时间线；

❷ 介绍FDA目前的实施进展，主要是VCRP（化妆品自愿注册计划Voluntary Cosmetic Registration Program）通道的关闭，详细信息可以参见前期新闻：FDA积极筹备新法实施，自愿注册系统VCRP已关闭；

❸ 预告2023年6月1日将举行针对化妆品GMP（Good Manufacturing Practices）的线上公开会议；

❹ 对于企业常见问题的回答。

会议共解答了3个问题

关于设施注册、产品清单式注册和不良反应的合规流程，行业什么时候可以获得官方发布的指南？

相关的规定FDA还在制定当中，建议关注FDA官方网站信息更新。

关于哪里可以获取注册相关的表格和线上注册的入口？

FDA正在开发一个全新的系统用于企业提交注册信息，原先的VCRP已经停用，建议企业关注FDA官网信息更新。

除了MoCRA之外，FDA会加入其他对于化妆品的新的管理要求吗？

MoCRA作为化妆品最新的相关法规，为了推动其实施，FDA会进一步制定法则和指导文件。

感兴趣的企业可在美国FDA官网观看会议内容：

官网网址：https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022

此外，小编还为关注公众号的读者准备了官方会议PPT内容的中文翻译版，供大家参考交流所用。

以下是此次官方会议PPT（翻译版）部分内容，若有需要，可关注“妆研24小时”，后台回复“会议PPT”即可获取完整版会议文件！

官方会议PPT中文翻译版